ISO 7396-1:2016 مواصفة دولية أصدرتها المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO)، وتختص بتحديد متطلبات تصميم أنظمة خطوط الأنابيب للغازات الطبية المضغوطة والتفريغ (الشفط) وتركيبها واختبارها وتشغيلها في المنشآت الصحية، مثل المستشفيات. ISO 7396-1:2016 تهدف إلى تحقيق أعلى مستويات الأمان والكفاءة في استخدام الغازات الطبية في بيئات الرعاية الصحية. وهي مواصفة منتج وتركيب، وليست مواصفة نظام إدارة، إذ يُتحقق من مطابقة كل تركيب لها بالاختبار والفحص عند التسليم والتشغيل، ولا تُمنح بموجبها شهادة نظام إدارة.
أهمية مواصفة ISO 7396-1:2016
تعتبر مواصفة ISO 7396-1:2016 من المعايير الأساسية في مجال الصحة والرعاية الطبية، حيث تساهم في تحسين جودة الخدمات الصحية من خلال ضمان أن أنظمة الإمداد بالغازات الطبية تعمل بأعلى مستوى من الأمان والكفاءة. يساهم تطبيق المواصفة في:
- تحسين سلامة المرضى: من خلال ضمان توفير الغازات الطبية بشكل آمن وفعال.
- زيادة ثقة المرضى والمستشفيات: حيث توفر نتائج الاختبار والتحقق ضمانات حول جودة نظام الإمداد بالغازات الطبية.
- الامتثال للوائح المحلية والدولية: يساهم تطبيق المعيار في ضمان التوافق مع القوانين واللوائح الصحية المختلفة.
محتويات ISO 7396-1:2016
يحدد المعيار ISO 7396-1:2016 مجموعة من المتطلبات الأساسية التي يجب أن تلتزم بها أنظمة الإمداد بالغازات الطبية في المستشفيات والمرافق الصحية. وتشمل هذه المتطلبات:
- تصميم النظام: يشمل تحديد الأنابيب، المعدات، وأماكن تركيبها بطريقة تضمن تدفق الغاز الطبي بشكل مستمر وآمن.
- الاختبارات والفحوصات: يجب إجراء اختبارات للتأكد من أن النظام يعمل بكفاءة وأمان، بما في ذلك فحص تسريبات الغاز وصحة أنابيب الإمداد.
- التوثيق: يتطلب المعيار توثيقًا شاملاً للأنظمة والمعدات لضمان استمرارية الصيانة والمراجعة.
- الصيانة والاختبار الدوري: يشمل المعيار أيضًا ممارسات الصيانة الدورية للتأكد من بقاء النظام في حالة جيدة ويعمل على نحو آمن.
فوائد تطبيق ISO 7396-1:2016
1. تحسين الكفاءة التشغيلية
من خلال تطبيق ISO 7396-1:2016، يمكن للمؤسسات الصحية تحسين أداء أنظمة الإمداد بالغازات الطبية، مما يؤدي إلى تقليل التوقفات غير المخططة وزيادة الكفاءة التشغيلية.
2. ضمان الامتثال للمعايير الدولية
التحقق من مطابقة التركيبات للمواصفة يضمن أن أنظمة الإمداد بالغازات الطبية تتوافق مع المعايير الدولية الأكثر تطورًا في هذا المجال، مما يسهل التوسع الدولي للمنشآت الصحية.
3. تعزيز سمعة المؤسسة
تطبيق ISO 7396-1:2016 يعكس التزام المؤسسة بالجودة والسلامة في تقديم خدمات الرعاية الصحية، مما يعزز سمعتها ويزيد من ثقة المرضى والمراجعين.
4. تقليل المخاطر الصحية
التأكد من عمل أنظمة الإمداد بالغازات الطبية وفقًا للمعايير المعترف بها يقلل من المخاطر المرتبطة باستخدام الغازات الطبية في المستشفيات، مما يحسن من سلامة المرضى.
كيف تُطبَّق ISO 7396-1:2016 ويُتحقق من المطابقة؟
فهم المتطلبات: قراءة المعيار ISO 7396-1:2016 بالكامل.
تقييم الوضع الحالي: مراجعة أنظمة الغاز الطبي في منشأتك لتحديد الفجوات.
التصميم والتركيب وفق المواصفة: تصميم النظام وتركيبه أو تحديثه بواسطة جهة مصنّعة أو شركة تركيب مؤهلة لتلبية متطلبات المعيار.
تقديم التدريب: تدريب الموظفين على تشغيل النظام وإجراءات السلامة المطلوبة.
الاختبار والتشغيل: إجراء اختبارات المواصفة قبل التشغيل، مثل اختبارات التسرب والتوصيل الخاطئ والتدفق وهوية الغاز ونقائه، بواسطة جهة مختصة.
توثيق النتائج: تسجيل نتائج الاختبارات والتحقق كدليل على مطابقة التركيب للمواصفة.
الصيانة والتحسين: الحفاظ على النظام وصيانته دوريًا لضمان استمرار المطابقة.
إعادة الاختبار عند التعديل: إعادة الاختبار والتحقق بعد أي تعديل أو توسعة في النظام.
مواصفة ISO 7396-1:2016 هي مواصفة حيوية للمؤسسات الصحية التي تسعى لضمان جودة وأمان أنظمة الإمداد بالغازات الطبية. من خلال الامتثال لهذا المعيار، تضمن المستشفيات والمؤسسات الصحية تقديم أفضل خدمات رعاية صحية مع ضمان سلامة المرضى والموظفين على حد سواء.
لا تمنح تيم كواليتي شهادة ISO 7396-1، فهذه المواصفة يُتحقق منها بالاختبار والفحص للتركيبات نفسها. لكن يمكن لتيم كواليتي منح شهادة ISO 13485 أو ISO 9001 لنظام إدارة الجودة لدى الشركة المصنّعة لهذه الأنظمة أو شركة تركيبها.
شركة تيم كواليتي شركة متخصصة في مجال المراجعة والمنح لشهادات الأيزو العالمية لجميع المؤسسات والمصانع والشركات والجهات الحكومية وهي معتمدة محليًا من المجلس الوطني المصري للاعتماد (EGAC)، ودوليًا من هيئة الاعتماد الدولية (IAS)، وكلتاهما عضو موقّع على اتفاقية الاعتراف المتبادل للمنتدى الدولي للاعتماد (IAF)، كما أنها مسجلة لدى الهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة (EOS).
هدف شركتنا تيم كواليتي مساعدة الشركات بمختلف أحجامها وقطاعاتها على تحقيق التميز في مجال الجودة من خلال تقديم مجموعة واسعة من الخدمات، تشمل:
- منح الشهادات: تُجري الشركة التدقيق ومنح الشهادات وفق المواصفات المعترف بها عالميًا مثل الأيزو 9001 والأيزو 14001 و الأيزو 29994.
- التدريب: تُقدم الشركة دورات تدريبية عامة مفتوحة للجميع في مختلف مجالات الجودة، مثل التدقيق الداخلي و تحليل المخاطر و حل المشكلات.
- التقييم: تُقدم الشركة خدمات تقييم مُستقلة لقياس مدى التزام الشركات بمعايير الجودة المُعتمدة.
اعتمادات الشركة
الشركة معتمدة محليًا من المجلس الوطني المصري للاعتماد (EGAC) ودوليًا من هيئة الاعتماد الدولية (IAS).
محليًا من
- المجلس الوطني المصري للاعتماد (EGAC)
الاعتماد الدولي والتسجيل
- دوليًا: هيئة الاعتماد الدولية (IAS)، عضو اتفاقية الاعتراف المتبادل للمنتدى الدولي للاعتماد (IAF)
- مسجلة لدى: الهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة (EOS)
- يمكن التحقق من شهاداتنا عبر قاعدة بيانات IAF CertSearch
لمزيد من التفاصيل يمكنك التواصل معنا مباشرة على الرقم 01014442207 او عن طريق الواتساب
