علامة CE: دليل المطابقة الأوروبية

علامة CE إعلان من المصنّع بأن المنتج يستوفي متطلبات التشريعات الأوروبية المنطبقة عليه، وهي شرط لطرح هذه المنتجات وتداولها بحرية في المنطقة الاقتصادية الأوروبية.

لا، فقط المنتجات التي تشملها تشريعات أوروبية تشترط علامة CE، مثل الآلات والأجهزة الكهربائية والأجهزة الطبية ومعدات الوقاية الشخصية ولعب الأطفال. ولا يجوز وضع العلامة على منتجات لا تشملها هذه التشريعات.

يجب أن يستوفي المتطلبات الأساسية المحددة في التشريعات الأوروبية المنطبقة عليه، وغالبًا ما يُثبت ذلك بتطبيق المواصفات الأوروبية المنسقة وإعداد ملف فني.

المصنّع (أو ممثله المفوّض في الاتحاد الأوروبي) هو من يضع العلامة ويُصدر إعلان المطابقة الأوروبي، ويتحمل المسؤولية عن مطابقة المنتج.

هي جهة تعيّنها دولة عضو في الاتحاد الأوروبي لتقييم مطابقة المنتجات الأعلى خطورة، وتُصدر الشهادة المطلوبة في تلك المسارات. ولا يلزم وجودها في المنتجات التي يُسمح فيها بالإعلان الذاتي من المصنّع.

اطلب من المورّد إعلان المطابقة الأوروبي، وإذا شاركت جهة مُخطَرة في التقييم فتحقق من رقمها المكوّن من أربعة أرقام في قاعدة بيانات NANDO التابعة للمفوضية الأوروبية.

لا. حيث يلزم وجود جهة مُخطَرة فهي التي تُصدر الشهادة، أما تيم كواليتي فتمنح شهادات أنظمة إدارة الجودة ISO 9001 وISO 13485.

تعتمد كثير من مسارات المطابقة على نظام جودة فعال، خاصة في الأجهزة الطبية. وشهادة النظام من جهة معتمدة تدعم ضبط الإنتاج والتوثيق لدى المصنّع، لكنها ليست شهادة CE ولا تحل محل تقييم الجهة المُخطَرة حين يكون مطلوبًا.

علامة CE تخص مطابقة المنتج للتشريعات الأوروبية، وهي إلزامية للمنتجات التي تشملها. أما شهادة الأيزو مثل ISO 9001 فتخص نظام الإدارة في المؤسسة، وهي طوعية وتمنحها جهة منح شهادات معتمدة.

العلامة نفسها لا تنتهي، لكن على المصنّع تحديث الملف الفني وإعلان المطابقة عند تغيّر المنتج أو التشريعات. أما شهادات الجهة المُخطَرة، حين تكون مطلوبة، فلها مدة صلاحية وتخضع للمراقبة والتجديد.