شهادة الأيزو 20121 هي معيار دولي يهدف إلى تنظيم وإدارة الأحداث بشكل مستدام، مع الأخذ في الاعتبار التأثيرات البيئية والاجتماعية والاقتصادية. تم تطوير هذا المعيار لتوفير إطار عمل شامل يمكن للمنظمين من خلاله تخطيط وتنفيذ وتقييم أحداثهم بطريقة مسؤولة بيئيًا.

أهمية شهادة الأيزو 20121

• الاستدامة البيئية: تساعد الشهادة على تقليل النفايات، وتحسين إدارة الطاقة والمياه، واختيار مواد صديقة للبيئة.
• المسؤولية الاجتماعية: تشجع الشهادة على دعم المجتمعات المحلية، واحترام الثقافات المختلفة، وضمان ظروف عمل آمنة للعاملين.
• الكفاءة الاقتصادية: تساهم الشهادة في ترشيد التكاليف وتحسين إدارة الموارد، مما يؤدي إلى زيادة الكفاءة الاقتصادية للأحداث.
• السمعة المؤسسية: الحصول على شهادة الأيزو 20121 يعزز سمعة المؤسسة كجهة ملتزمة بالممارسات المستدامة.
• الميزة التنافسية: تميز الشهادة المنظمين عن منافسيهم وتجذب شركاء أعمال جدد.

متطلبات شهادة الأيزو 20121

يشمل المعيار مجموعة من المتطلبات التي يجب على المنظمين الالتزام بها للحصول على الشهادة، بما في ذلك:

• تحديد السياق: فهم البيئة التي سيقام فيها الحدث وتحديد الجهات المعنية ذات الصلة.
• تخطيط الحدث: وضع خطة شاملة للحدث تأخذ في الاعتبار الجوانب البيئية والاجتماعية والاقتصادية.
• الدعم: توفير الموارد اللازمة لتنفيذ خطة الحدث.
• التشغيل: تنفيذ خطة الحدث وفقًا للإجراءات المحددة.
• التقييم: تقييم أداء الحدث مقارنة بالأهداف المحددة.
• تحسين مستمر: تحديد فرص التحسين المستمر وإجراء التغييرات اللازمة.

كيف يمكن الحصول على شهادة 20121: 

فهم المعايير: قراءة وفهم متطلبات ISO 20121.

تقييم الوضع الحالي: تحديد الفجوات في الامتثال للمعايير.

تطوير النظام: إنشاء نظام إدارة الاستدامة.

التدريب: تدريب الموظفين على النظام الجديد.

التنفيذ والمتابعة: تطبيق النظام ومتابعة الأداء.

المراجعة الداخلية: إجراء مراجعات داخلية لتحسين النظام.

اختيار جهة التصديق: اختيار جهة تصديق معتمدة للتحقق من الامتثال.

اجتياز التدقيق: اجتياز التدقيق والحصول على الشهادة.

تاريخ شهادة ISO 20121: 

تم نشر معيار ISO 20121 رسميًا في عام 2012، وهو العام نفسه الذي أقيمت فيه أولمبياد لندن، مما يعكس العلاقة الوثيقة بين الحدث والمعيار.

ما هى فوائد الأيزو 20121 :

متطلبات الحصول على شهادة ISO 20121 لإدارة الأحداث المستدامة

شهادة ISO 20121 هي معيار دولي يهدف إلى قياس وتقييم الأداء البيئي والاجتماعي للأحداث. تحظى هذه الشهادة بأهمية متزايدة في عالم الاحتفالات والمؤتمرات، حيث تساهم في تعزيز الاستدامة وتقليل التأثير السلبي على البيئة والمجتمع.

ما هي متطلبات الحصول على هذه الشهادة؟

تتضمن متطلبات الحصول على شهادة ISO 20121 مجموعة من المعايير التي يجب على المنظمين للأحداث الالتزام بها، وهي تشمل:

• التخطيط الاستراتيجي: يجب وضع خطة شاملة لإدارة الحدث، مع تحديد الأهداف البيئية والاجتماعية، وتحديد الأدوار والمسؤوليات.
• تقييم دورة حياة الحدث: يجب تقييم جميع مراحل الحدث، من التخطيط إلى الإغلاق، وتحديد الآثار البيئية والاجتماعية لكل مرحلة.
• تحديد المخاطر: يجب تحديد المخاطر المحتملة التي قد تؤثر على الأداء البيئي والاجتماعي للحدث، ووضع خطط للحد من هذه المخاطر.
• إدارة الطاقة: يجب اتخاذ إجراءات لتقليل استهلاك الطاقة، مثل استخدام مصادر الطاقة المتجددة، والحد من الإضاءة غير الضرورية.
• إدارة النفايات: يجب وضع خطة لإدارة النفايات، بما في ذلك فصل النفايات وإعادة تدويرها قدر الإمكان.
• إدارة المياه: يجب ترشيد استهلاك المياه، وتجنب التلوث المائي.
• الشراء المستدام: يجب شراء المنتجات والخدمات التي لها تأثير بيئي واجتماعي أقل.
• المسؤولية الاجتماعية: يجب مراعاة الجوانب الاجتماعية، مثل حقوق الإنسان، وسلامة العمال، والمساهمة في المجتمع المحلي.
• التواصل والتوعية: يجب التواصل مع جميع الأطراف المعنية بالحدث، مثل الموظفين والمشاركين والجمهور، لتوعيتهم بأهمية الاستدامة.
• المراجعة المستمرة: يجب إجراء مراجعة مستمرة للأداء البيئي والاجتماعي للحدث، وتحسين الأداء بشكل مستمر.

ما المؤسسات التي يمكنها الحصول على شهادة 20121

أي مؤسسة يمكنها الحصول على شهادة ISO 20121؟

شهادة ISO 20121 مصممة لتكون شاملة وتنطبق على أي مؤسسة أو فرد يتولى تنظيم الأحداث، بغض النظر عن حجم الحدث أو نوعه أو مكان انعقاده.

إليك بعض الأمثلة على المؤسسات التي يمكنها الحصول على هذه الشهادة:

• شركات تنظيم الأحداث: سواء كانت شركات كبيرة أو صغيرة، محلية أو دولية.
• الفنادق والمؤسسات السياحية: التي تستضيف مؤتمرات أو فعاليات خاصة.
• الجامعات والمؤسسات التعليمية: التي تنظم مؤتمرات علمية أو فعاليات طلابية.
• المنظمات غير الحكومية: التي تنظم حملات أو مؤتمرات.
• الوكالات الحكومية: التي تنظم مؤتمرات أو معارض.
• الشركات التي تنظم فعاليات داخلية: مثل إطلاق منتجات جديدة أو حفلات الشركة.
• الأفراد: الذين ينظمون أحداثًا خاصة مثل حفلات الزفاف أو أعياد الميلاد.

شركة تيم كواليتي شركة متخصصة في مجال المراجعة والمنح لشهادات الأيزو العالمية لجميع المؤسسات والمصانع والشركات والجهات الحكومية ومنح شهادات الايزو العالمية وتم إعتمادها من المجلس الوطني EGAC ومجلي الأعتماد الأمريكي IAS وذلك تحت إشراف الهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة EOS ومنتدى الإشراف الدولي IAF .

هدف شركتنا تيم كواليتي مساعدة الشركات بمختلف أحجامها وقطاعاتها على تحقيق التميز في مجال الجودة من خلال تقديم مجموعة واسعة من الخدمات، تشمل:

• نظم إدارة الجودة: تُساعد الشركة الشركات على تطبيق أنظمة إدارة الجودة المُعتمدة عالميًا مثل الأيزو 9001 والأيزو 14001 و الأيزو 29994.
• التدريب: تُقدم الشركة برامج تدريبية مُصممة خصيصًا لتلبية احتياجات الشركات في مختلف مجالات الجودة، مثل التدقيق الداخلي و تحليل المخاطر و حل المشكلات.
• التقييم: تُقدم الشركة خدمات تقييم مُستقلة لقياس مدى التزام الشركات بمعايير الجودة المُعتمدة.

اعتمادات الشركة 

الشركة معتمدة دوليًا ومحليًا من أهم هيئات اعتماد شهادات الأيزو في مصر والعالم 

محليًا من 

• هيئة الاعتمادات المصرية EGAC

دوليًا من 

• IAF 
• EOS 
• IAS

لمزيد من التفاصيل يمكنك التواصل معنا مباشرة على الرقم 01014442207 او عن طريق الواتساب

#تيم_كواليتي #رؤية_تيم_كواليتي #الجودة #الأيزو

في عالم اليوم، أصبحت المسؤولية الاجتماعية للشركات (Corporate Social Responsibility – CSR) عنصراً هاماً في ممارسات الأعمال، وتسعى العديد من الشركات للحصول على شهادات دولية تعكس التزامها بالممارسات الأخلاقية والمستدامة. وتعدّ شهادة ISO 20400 واحدة من أهم الشهادات الدولية المتخصصة في مجال إدارة المسؤولية الاجتماعية في سلاسل التوريد.

ما هي شهادة ISO 20400؟

هي عبارة عن إرشادات دولية صادرة عن المنظمة الدولية للتقييس (ISO) تهدف إلى مساعدة الشركات على دمج مبادئ المسؤولية الاجتماعية في جميع مراحل سلسلة التوريد الخاصة بها، بدءًا من اختيار الموردين وصولاً إلى توزيع المنتجات النهائية.

ما هي فوائد الحصول على شهادة ISO 20400؟

تُقدم شهادة ISO 20400 العديد من الفوائد للشركات، تشمل:

• تحسين صورة الشركة وسمعتها: تُظهر الشهادة التزام الشركة بالممارسات الأخلاقية والمستدامة، مما يعزز ثقة العملاء والمستثمرين والجهات الحكومية.
• تعزيز التنافسية: تُساعد الشهادة الشركات على التميز عن منافسيها وجذب المزيد من العملاء الذين يهتمون بشراء منتجات من شركات مسؤولة اجتماعياً.
• تحسين كفاءة سلسلة التوريد: تُساعد الشهادة الشركات على تحديد وإدارة المخاطر الاجتماعية والبيئية في سلسلة التوريد الخاصة بها، مما يؤدي إلى تحسين الكفاءة وتقليل التكاليف.
• تعزيز الابتكار: تُشجع الشهادة الشركات على التفكير بشكل إبداعي في كيفية دمج المسؤولية الاجتماعية في عملياتها، مما قد يؤدي إلى تطوير منتجات وخدمات جديدة.
• تحفيز الموظفين: تُظهر الشهادة التزام الشركة بِخلق بيئة عمل آمنة وعادلة، مما يُساهم في تحفيز الموظفين وتحسين الإنتاجية.

كيف يمكن الحصول على شهادة ISO 20400؟

للحصول على شهادة ISO 20400، يجب على الشركات اتباع خطوات محددة، تشمل:

• تقييم الوضع الحالي: يجب على الشركة تقييم ممارساتها الاجتماعية الحالية في سلسلة التوريد لتحديد المجالات التي تحتاج إلى تحسين.
• وضع سياسة المسؤولية الاجتماعية: يجب على الشركة وضع سياسة واضحة تحدد التزاماتها الاجتماعية في سلسلة التوريد.
• تنفيذ سياسة المسؤولية الاجتماعية: يجب على الشركة تنفيذ سياسة المسؤولية الاجتماعية الخاصة بها من خلال برامج ومبادرات محددة.
• المراجعة والتدقيق: يجب على الشركة مراجعة ممارساتها الاجتماعية بشكل دوري والخضوع لعملية تدقيق خارجية للتأكد من امتثالها لمتطلبات ISO 20400.

متطلبات الحصول على شهادة ISO 20400: إدارة المسؤولية الاجتماعية في سلاسل التوريد

ليست شهادة ISO 20400 شهادة مطابقة تقليدية، حيث لا تضع متطلبات محددة يجب على المنظمات الوفاء بها للحصول عليها.

بدلاً من ذلك، تقدم إرشادات لمساعدة المنظمات على دمج مبادئ المسؤولية الاجتماعية في سلسلة التوريد الخاصة بها. ومع ذلك، هناك بعض الخطوات الأساسية التي يجب على المنظمات اتباعها للتأكد من أنها تتوافق مع مبادئ ISO 20400:

1. تقييم الوضع الحالي:

• يجب على المنظمة تقييم ممارساتها الاجتماعية الحالية في سلسلة التوريد لتحديد المجالات التي تحتاج إلى تحسين.
• يمكن أن يشمل ذلك مراجعة سياسات الشركة وممارساتها المتعلقة باختيار الموردين، وشروط العمل، وحماية البيئة، وأخلاقيات الأعمال.

2. وضع سياسة المسؤولية الاجتماعية:

• يجب على المنظمة وضع سياسة واضحة تحدد التزاماتها الاجتماعية في سلسلة التوريد.
• يجب أن تتضمن هذه السياسة أهدافًا محددة قابلة للقياس وقابلة للتحقيق، وخططًا لتحقيق هذه الأهداف.

3. تنفيذ سياسة المسؤولية الاجتماعية:

• يجب على المنظمة تنفيذ سياسة المسؤولية الاجتماعية الخاصة بها من خلال برامج ومبادرات محددة.
• قد يشمل ذلك تدريب الموظفين على مبادئ المسؤولية الاجتماعية، والعمل مع الموردين لتحسين ممارساتهم الاجتماعية، وتطوير منتجات وخدمات مستدامة.

4. المراجعة والتدقيق:

• يجب على المنظمة مراجعة ممارساتها الاجتماعية بشكل دوري للتأكد من أنها تتوافق مع سياسة المسؤولية الاجتماعية الخاصة بها ومبادئ ISO 20400.
• يجب عليها أيضًا الخضوع لعملية تدقيق خارجية للتأكد من امتثالها لمتطلبات ISO 20400.

نبذة عن تاريخ شهادة ISO 20400: باختصار

نشأت شهادة ISO 20400 استجابة للحاجة المتزايدة لمعايير دولية لتقييم وإدارة الممارسات الاجتماعية في سلاسل التوريد العالمية.

إليك الخط الزمني:

• 2016: تشكيل اللجنة الفنية ISO/TC 277 “المسؤولية الاجتماعية”.
• 2017: نشر مسودة مشروع معيار ISO 20400 للاستشارة العامة.
• 2019: نشر شهادة ISO 20400 رسميًا.
• 2020: حصول أول المنظمات على شهادة ISO 20400.
• 2021: ازدياد عدد المنظمات الحاصلة على الشهادة بشكل سريع.
• 2022: إصدار إرشادات جديدة لتطبيق الشهادة على المنظمات الصغيرة والمتوسطة.
• 2023: تحول شهادة ISO 20400 إلى معيار عالمي رائد لإدارة المسؤولية الاجتماعية في سلاسل التوريد.

يمكن لأي منظمة مهتمة بدمج مبادئ المسؤولية الاجتماعية في سلسلة التوريد الخاصة بها الحصول على شهادة ISO 20400.

تشمل المنظمات المؤهلة:

• الشركات: من جميع الأحجام والمجالات، بما في ذلك الشركات الصغيرة والمتوسطة والشركات متعددة الجنسيات.
• المنظمات غير الربحية: مثل الجمعيات الخيرية والمنظمات غير الحكومية.
• الوكالات الحكومية: على جميع المستويات.
• المؤسسات التعليمية: مثل الجامعات والكليات.

لا توجد متطلبات محددة لحجم المنظمة أو هيكلها أو مجال عملها للحصول على شهادة ISO 20400.

شركة تيم كواليتي شركة متخصصة في مجال المراجعة والمنح لشهادات الأيزو العالمية لجميع المؤسسات والمصانع والشركات والجهات الحكومية ومنح شهادات الايزو العالمية وتم إعتمادها من المجلس الوطني EGAC ومجلي الأعتماد الأمريكي IAS وذلك تحت إشراف الهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة EOS ومنتدى الإشراف الدولي IAF .

هدف شركتنا تيم كواليتي مساعدة الشركات بمختلف أحجامها وقطاعاتها على تحقيق التميز في مجال الجودة من خلال تقديم مجموعة واسعة من الخدمات، تشمل:

• نظم إدارة الجودة: تُساعد الشركة الشركات على تطبيق أنظمة إدارة الجودة المُعتمدة عالميًا مثل الأيزو 9001 والأيزو 14001 و الأيزو 29994.
• التدريب: تُقدم الشركة برامج تدريبية مُصممة خصيصًا لتلبية احتياجات الشركات في مختلف مجالات الجودة، مثل التدقيق الداخلي و تحليل المخاطر و حل المشكلات.
• التقييم: تُقدم الشركة خدمات تقييم مُستقلة لقياس مدى التزام الشركات بمعايير الجودة المُعتمدة.

اعتمادات الشركة 

الشركة معتمدة دوليًا ومحليًا من أهم هيئات اعتماد شهادات الأيزو في مصر والعالم 

محليًا من 

• هيئة الاعتمادات المصرية EGAC

دوليًا من 

• IAF 
• EOS 
• IAS

لمزيد من التفاصيل يمكنك التواصل معنا مباشرة على الرقم 01014442207 او عن طريق الواتساب

#تيم_كواليتي #رؤية_تيم_كواليتي #الجودة #الأيزو

يُعدّ قطاع النفط والغاز من أهم القطاعات الاقتصادية في العالم، ويرتبط ارتباطًا وثيقًا بسلامة الأرواح وحماية البيئة. ونظرًا للمخاطر المُحتملة المرتبطة بأنشطة هذا القطاع، ظهرت الحاجة إلى معايير دولية تضمن جودة المنتجات والخدمات المقدمة.

ما هي شهادة ISO 29001؟

هي شهادة دولية صادرة عن المنظمة الدولية للمعايير (ISO) تُحدد متطلبات نظام إدارة الجودة الخاص بقطاع النفط والغاز. تُكمل هذه الشهادة معايير ISO 9001 الخاصة بنظام إدارة الجودة، وتُقدم متطلبات إضافية تُلبي احتياجات هذا القطاع المُحددة، مثل:

• التركيز على الوقاية من المخاطر وتحسين السلامة.
• التحكم في العمليات بشكل صارم لضمان جودة المنتجات.
• تقليل النفايات وحماية البيئة.
• تعزيز التواصل الفعال بين جميع أصحاب المصلحة.

ما هي فوائد الحصول على شهادة ISO 29001؟

تُقدم شهادة ISO 29001 العديد من الفوائد للمؤسسات العاملة في قطاع النفط والغاز، تشمل:

• تحسين جودة المنتجات والخدمات: من خلال تطبيق معايير الجودة المُحددة في الشهادة، تُصبح المؤسسات قادرة على ضمان جودة منتجاتها وخدماتها بشكلٍ مُستمر.
• زيادة كفاءة العمليات: تُساعد الشهادة على تحسين كفاءة العمليات وتقليل التكاليف من خلال تبني أفضل الممارسات الإدارية.
• تعزيز السلامة: تُركز الشهادة على الوقاية من المخاطر وتحسين السلامة، مما يُقلل من حوادث العمل ويُحافظ على سلامة العاملين.
• حماية البيئة: تُساعد الشهادة على تقليل النفايات وحماية البيئة من خلال تطبيق ممارسات مُستدامة.
• تحسين صورة المؤسسة: تُعزز الشهادة من صورة المؤسسة وتُقدمها كمؤسسة موثوقة ملتزمة بأعلى معايير الجودة والسلامة.
• الميزة التنافسية: تُساعد الشهادة على تمييز المؤسسة عن مُنافسيها واكتساب ميزة تنافسية في السوق.

متطلبات الحصول على شهادة ISO 29001 :

للحصول على شهادة ISO 29001، يجب على المؤسسات العاملة في قطاع النفط والغاز اتباع الخطوات التالية:

1. تحديد نطاق تطبيق النظام:

• تحديد الأنشطة والعمليات التي يشملها نظام إدارة الجودة.

2. تطبيق متطلبات ISO 29001:

• تنفيذ متطلبات الشهادة، بما في ذلك:
  • القيادة والالتزام: التزام الإدارة العليا بنظام إدارة الجودة.
  • سياسة الجودة: وضع سياسة تُحدد أهداف الجودة والتزامات المؤسسة.
  • التخطيط: تخطيط وتصميم وتطوير المنتجات والخدمات.
  • الدعم: توفير الموارد اللازمة للعاملين.
  • العمليات: التحكم في العمليات لضمان جودة المنتجات والخدمات.
  • الأداء: قياس وتحليل أداء نظام إدارة الجودة.
  • عدم المطابقة: معالجة حالات عدم المطابقة واتخاذ الإجراءات التصحيحية والوقائية.

3. التدقيق الداخلي:

• إجراء تدقيق داخلي للتأكد من التزام النظام بمتطلبات الشهادة.

4. التدقيق الخارجي:

• التعاقد مع جهة مُعتمدة لإجراء تدقيق خارجي للنظام.

نبذة عن تاريخ شهادة ISO 29001:

نشأت شهادة ISO 29001 استجابةً للحاجة المتزايدة لمعايير دولية تضمن جودة المنتجات والخدمات في قطاع النفط والغاز.

في عام 2003، نشرت المنظمة الدولية للمعايير (ISO) المعيار الدولي TS 29001 كنظام إدارة الجودة الخاص بقطاع النفط والغاز.

وبعد ذلك، تمّ دمج متطلبات TS 29001 مع متطلبات ISO 9001 في إصدار 2010 من ISO 29001.

في عام 2016، تمّ تحديث الشهادة مرة أخرى لتصبح ISO 29001:2016.

وتمّ الإبقاء على أحدث إصدار حتى الآن، مع التركيز على ضمان جودة المنتجات والخدمات في قطاع النفط والغاز وتعزيز السلامة وحماية البيئة.

من يمكنه الحصول على شهادة الأيزو 29001 :

يمكن لأي مؤسسة تعمل في قطاع النفط والغاز الحصول على شهادة ISO 29001، شريطة أن تلتزم بمتطلبات الشهادة وتُنفذ نظام إدارة الجودة بشكلٍ فعّال.

تشمل أنواع المؤسسات التي يمكنها الحصول على الشهادة ما يلي:

• شركات النفط والغاز: تشمل شركات التنقيب والإنتاج والتكرير والتوزيع.
• شركات المقاولات: تشمل الشركات التي تُقدم خدمات التصميم والبناء والتركيب والصيانة لمنشآت النفط والغاز.
• مُصنعي معدات النفط والغاز: تشمل الشركات التي تُصنّع معدات ومكونات مُستخدمة في صناعة النفط والغاز.
• مُقدمي الخدمات: تشمل الشركات التي تُقدم خدمات مثل الفحص والاختبار والتدريب والاستشارات في قطاع النفط والغاز.

بشكل عام، يمكن لأي مؤسسة تُساهم في سلسلة توريد قطاع النفط والغاز الحصول على شهادة ISO 29001.

شركة تيم كواليتي شركة متخصصة في مجال المراجعة والمنح لشهادات الأيزو العالمية لجميع المؤسسات والمصانع والشركات والجهات الحكومية ومنح شهادات الايزو العالمية وتم إعتمادها من المجلس الوطني EGAC ومجلي الأعتماد الأمريكي IAS وذلك تحت إشراف الهيئة المصرية العامة للمواصفات والجودة EOS ومنتدى الإشراف الدولي IAF .

هدف شركتنا تيم كواليتي مساعدة الشركات بمختلف أحجامها وقطاعاتها على تحقيق التميز في مجال الجودة من خلال تقديم مجموعة واسعة من الخدمات، تشمل:

• نظم إدارة الجودة: تُساعد الشركة الشركات على تطبيق أنظمة إدارة الجودة المُعتمدة عالميًا مثل الأيزو 9001 والأيزو 14001 و الأيزو 29994.
• التدريب: تُقدم الشركة برامج تدريبية مُصممة خصيصًا لتلبية احتياجات الشركات في مختلف مجالات الجودة، مثل التدقيق الداخلي و تحليل المخاطر و حل المشكلات.
• التقييم: تُقدم الشركة خدمات تقييم مُستقلة لقياس مدى التزام الشركات بمعايير الجودة المُعتمدة.

اعتمادات الشركة 

الشركة معتمدة دوليًا ومحليًا من أهم هيئات اعتماد شهادات الأيزو في مصر والعالم 

محليًا من 

• هيئة الاعتمادات المصرية EGAC

دوليًا من 

• IAF 
• EOS 
• IAS

لمزيد من التفاصيل يمكنك التواصل معنا مباشرة على الرقم 01014442207 او عن طريق الواتساب

#تيم_كواليتي #رؤية_تيم_كواليتي #الجودة #الأيزو

شهادة ISO 13485 هي معيار دولي يحدد متطلبات نظام إدارة الجودة للمؤسسات التي تقوم بتصميم وتصنيع وتوزيع وصيانة الأجهزة الطبية. هذا المعيار يساعد على ضمان أن المنتجات الطبية تلبي المتطلبات التنظيمية والجودة المطلوبة.

ما فائدة الحصول على شهادة الأيزو 13485 

تقدم شهادة العديد من الفوائد للشركات التي تصنع وتبيع الأجهزة الطبية، تشمل:

1. سلامة المرضى:

• تضمن الشهادة تصميمًا وتصنيعًا واختبارًا آمنًا للأجهزة الطبية، مما يُقلل من مخاطر إصابة المرضى.
• تُساعد على ضمان أن جميع المنتجات تلبي أعلى معايير الجودة والسلامة.
• تُعزز الثقة في المنتجات الطبية لدى المرضى والمهنيين الطبيين.

2. فعالية المنتج:

• تُساعد شهادة 13485 على ضمان أن الأجهزة الطبية تعمل بشكل صحيح وتحقق النتائج المرجوة.
• تُقلل من مخاطر فشل المنتج أو إعادته.
• تُحسن من جودة رعاية المرضى.

3. الثقة في السوق:

• تُظهر شهادة 13485 للمرضى والمهنيين الطبيين أن الشركة ملتزمة بتزويد منتجات عالية الجودة.
• تُعزز من سمعة الشركة وعلامتها التجارية.
• تُساعد على جذب المزيد من العملاء والمشترين.

4. الميزة التنافسية:

• تُعد شهادة 13485 ميزة تنافسية قوية في السوق، حيث تُظهر أن الشركة تتبع أفضل الممارسات العالمية.
• تُساعد الشركات على التميز عن منافسيها.
• تُتيح للشركات الوصول إلى أسواق جديدة.

5. سهولة الوصول إلى الأسواق العالمية:

• تتطلب العديد من البلدان من الشركات الحصول على شهادة 13485 لبيع منتجاتها في أسواقها.
• تُسهل الشهادة دخول أسواق جديدة.
• تُساعد الشركات على توسيع نطاق أعمالها.

6. تحسين العمليات الداخلية:

• يُساعد نظام إدارة الجودة المطلوب من أجل شهادة 13485 على تحسين كفاءة وفعالية العمليات الداخلية للشركة.
• يُقلل من الهدر والتكاليف.
• يُحسن من التواصل والتعاون بين الإدارات.

بشكل عام، شهادة 13485 هي أداة قوية لضمان سلامة وفعالية الأجهزة الطبية.تُقدم هذه الشهادة العديد من الفوائد للشركات، بما في ذلك تحسين سلامة المرضى، وزيادة فعالية المنتج، وتحسين الثقة في السوق، وتعزيز الميزة التنافسية، وسهولة الوصول إلى الأسواق العالمية، وتحسين العمليات الداخلية.

بالإضافة إلى الفوائد المذكورة أعلاه، قد تُساعد شهادة 13485 الشركات على:

• جذب المستثمرين.
• الحصول على قروض وتمويلات أفضل.
• تقليل المسؤولية القانونية.
• تحسين رضا الموظفين.

تاريخ مواصفة الأيزو 13485 ؟ 

تم نشر أول إصدار من مواصفة ISO 13485 في عام 1996.ومنذ ذلك الحين، تم تحديثها عدة مرات لتعكس أحدث التطورات في مجال الأجهزة الطبية.

فيما يلي جدول زمني لتاريخ مواصفة ISO 13485:

• 1996: نشر أول إصدار من ISO 13485.
• 2000: تحديث ISO13485 ليشمل متطلبات نظام إدارة الجودة ISO 9001.
• 2003: تحديث ISO13485 ليشمل متطلبات إدارة المخاطر.
• 2012: نشر إصدار منقح من ISO 13485، والذي تضمن تغييرات كبيرة على بنية المعيار ومحتواه.
• 2016: تم إجراء مراجعة لـ ISO 13485 للتأكد من استمراره في تلبية احتياجات الصناعة.
• 2020: تم نشر إصدار جديد من ISO 13485، والذي تضمن تغييرات طفيفة على بعض المتطلبات.

لا تزال ISO 13485 المعيار الدولي الرائد لنظم إدارة الجودة للأجهزة الطبية.تُستخدم هذه المواصفة من قبل الشركات في جميع أنحاء العالم لضمان سلامة وفاعلية منتجاتها.

بالإضافة إلى ISO 13485، هناك العديد من المعايير الدولية الأخرى المتعلقة بالأجهزة الطبية، مثل:

• ISO 14971: إدارة المخاطر في الأجهزة الطبية.
• ISO 11138: تعقيم الأجهزة الطبية.
• ISO 13485: نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية.
• ISO 15205: أنظمة السلامة للمختبرات الطبية.

من يستطيع الحصول على شهادة 13485 : 

يمكن لأي منظمة مصنعة للأجهزة الطبية أو تبيعها أو توزعها أو تصممها أو تصنعها أو تركبها أو تخدمها الحصول على شهادة ISO 13485. يشمل ذلك:

• الشركات المصنعة للأجهزة الطبية:
  • الشركات التي تصمم وتصنع وتبيع الأجهزة الطبية.
• موزعي الأجهزة الطبية:
  • الشركات التي تبيع الأجهزة الطبية المصنعة من قبل شركات أخرى.
• مزودي الخدمات للأجهزة الطبية:
  • الشركات التي تقدم خدمات مثل التركيب والصيانة والإصلاح للأجهزة الطبية.
• منظمات التصميم:
  • الشركات التي تصمم الأجهزة الطبية نيابة عن الشركات المصنعة.
• مختبرات اختبار الأجهزة الطبية:
  • المختبرات التي تختبر الأجهزة الطبية للتأكد من امتثالها للمتطلبات التنظيمية.

خطوات الحصول على شهادة 13485 :

1. تقييم النظام: تقييم نظام إدارة الجودة الحالي للشركة للتأكد من أنه يتوافق مع متطلبات معيار13485 .
2. التنفيذ: تنفيذ أي تغييرات ضرورية على نظام إدارة الجودة لضمان الامتثال.
3. التدقيق: مراجعة نظام إدارة الجودة من قبل جهة تدقيق مستقلة.
4. الإصدار: إصدار شهادة 13485 في حالة الامتثال لجميع المتطلبات.

هدف شركتنا تيم كواليتي مساعدة الشركات بمختلف أحجامها وقطاعاتها على تحقيق التميز في مجال الجودة من خلال تقديم مجموعة واسعة من الخدمات، تشمل:

• نظم إدارة الجودة: تُساعد الشركة الشركات على تطبيق أنظمة إدارة الجودة المُعتمدة عالميًا مثل الأيزو 9001 والأيزو 14001 و الأيزو 29994.
• التدريب: تُقدم الشركة برامج تدريبية مُصممة خصيصًا لتلبية احتياجات الشركات في مختلف مجالات الجودة، مثل التدقيق الداخلي و تحليل المخاطر و حل المشكلات.
• التقييم: تُقدم الشركة خدمات تقييم مُستقلة لقياس مدى التزام الشركات بمعايير الجودة المُعتمدة.

اعتمادات الشركة 

الشركة معتمدة دوليًا ومحليًا من أهم هيئات اعتماد شهادات الأيزو في مصر والعالم 

محليًا من 

• هيئة الاعتمادات المصرية EGAC

دوليًا من 

• IAF 
• EOS 
• IAS

لمزيد من التفاصيل يمكنك التواصل معنا مباشرة على الرقم 01014442207 او عن طريق الواتساب

#تيم_كواليتي #رؤية_تيم_كواليتي #الجودة #الأيزو