عن مواصفة ممارسات التصنيع الجيد:
ممارسات التصنيع الجيد Good Manufacturing Practices تعامل المؤسسة من جميع جوانبها، وهي الخصائص الأساسية التي يجب أن تمتلكها والمعايير المختلفة لكل عملية إنتاج.
يحدد ويتحكم في جودة وموثوقية موقع الإنتاج والبيئة والأداة والمعدات وعملية الإنتاج والموظفين والمواد الخام.
تغطي المواصفة قطاعات الأدوية ومستحضرات التجميل والمواد الغذائية.
هذا القطاع أيضًا من خلال اعتماد قانون مستحضرات التجميل، الذي ينص على قبول المنظفات ومنتجات التنظيف في فئة “مستحضرات التجميل”.
يتضمن تدابير وقائية للظروف الداخلية والخارجية المتعلقة بالمنظمة من أجل منع أو تقليل إمكانية تلوث المنتج من مصادر داخلية وخارجية.
والتجهيز وتطوير مراحل دورة حياة المنتج لضمان الجودة في المنتجات.
يتم طلب المستندات الفنية المتعلقة بالمنتجات من المؤسسة وتبدأ دراسة أولية على جميع الوثائق المعدة.
في هذه الدراسة الأولية، بعد تصحيح العيوب والأخطاء الظاهرة، يتم إجراء عمليات التفتيش الميدانية الفعلية في مرافق الإنتاج الخاصة بالشركة.
يتم إجراء الاختبارات والتحليلات اللازمة، ويقوم المدققون بإعداد تقرير في نهاية دراساتهم وتقرر هيئة إصدار الشهادات الحصول على شهادة نظام ممارسات التصنيع الجيد GMP بناءً على هذا التقرير.
نظرًا لأن قضية الأمان هي واحدة من أكثر القضايا حساسية لجميع الأنظمة الإدارية.
فهي القضية الأكثر أهمية في ممارسات التصنيع الجيدة GMP جنبًا إلى جنب مع النظافة وجميع أنواع التدابير الأمنية مثل الحرائق والزلازل وإمكانية التتبع وما شابه ذلك يجب اتخاذها في المؤسسات ذات الصلة.
خلال العملية اللوجستية، يجب التحكم في العملية برمتها من شراء المواد الخام إلى الإنتاج والتعبئة بشكل كامل، حتى تصل المنتجات التي تؤثر بشكل مباشر على صحة الإنسان.
على سبيل المثال، الأدوية والأدوات والمعدات الطبية ومستحضرات التجميل والمواد الغذائية إلى المستخدم النهائي.
والأهم من ذلك كله، فإن الإبلاغ عن المنتجات التي لا تتوافق مع المواصفات الفنية، واتخاذ الاحتياطات اللازمة لمنع تكرار الأخطاء، وطرق تصحيح الأخطاء، وتلقي شكاوى العملاء وحلها، وطرق استدعاء المنتج عند الضرورة
هي أيضًا ضمن معايير نظام ممارسات التصنيع الجيد.
في غضون ذلك، يعد تحديد أساليب التدقيق الداخلي للشركات من بين متطلبات هذا النظام.
عندما تقوم الشركات التي تتبنى ممارسات التصنيع الجيدة وتنتج وفقًا لذلك، بملء نموذج طلب المستند، فإنها تبدأ عملية الاعتماد.
عندما تبدأ هيئة إصدار الشهادات في أعمال التدقيق، ستخضع للوثائق التي كانت متاحة من قبل.
فترة صلاحية شهادة ممارسات التصنيع الجيدة GMP هي 3 سنوات.
ومع ذلك، يتم إبقاء الشركات تحت السيطرة من خلال إجراء عمليات تدقيق مؤقتة من قبل هيئة إصدار الشهادات كل عام.
للمزيد من التفاصيل عن المواصفة
أرسل رقم تليفونك وسيقوم احد المختصين بالتواصل معك
أو الاتصال علي : 01099337474 – 048/2677103
